РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-399/10 от 29.04.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-399/10 от 29.04.2010

О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора TIO ыы субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ <едств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
of. oY 2. Lf I0 / р № 0) #7 7 Lf Е: 2) Wie Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Фенобарбитал, субстанция-порошок (пакеты бумажные) 15 кг, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", поставщик ООО "Гиппократ",
Самарская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 2420809.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл № 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Ставрополь", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком) - серии 1270609.

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и направленные на

Скачать документ: Письмо 04И-399/10 от 29.04.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи