Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества |
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 некарственных средств 20 AAO _№ СМИ GAL ff) Медицинские организации На № Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов
О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контроля качества лекарственных средств Омской области» о несоответствии лекарственного средства «Амлодипин таблетки 10 мг № 30» серии 010110 производства «Канонфарма продакшн» (Россия) требованиям ФСП 42-0390-4251-03, изм. № 1 по показателю «Срок годности», поставка которого сопровождается сведениями о декларации о соответствии от 04.02.2010 № РОСС ВО.ФМО8.Д29621 (срок окончания декларации о соответствии до 02/12 г.), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25