Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации - хм >
субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
CE 25. BOLO № OY -Y EEO
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении в обращении лекарственного средства «Фамотидин, субстанция-порошок» серий 4904921001, 4904921002 производства «Чемо Иберика (Испания) произведено «Кимика Синтетика C.A.», (Испания), не соответствующих требованиям НД 42-8213-05, по показателю «Посторонние примеси», приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, липу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04