Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора по
Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕБЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации
ПЛ LOI № CHU - 4 of 97 О
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия
из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в ходе проведения предварительного государственного контроля ФГУ "Центр контроля качества лекарственнных средств и медицинских измерений"
недоброкачественного лекарственного средства «Галоперидол, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые двухслойные)» серии LHAP08006, производства «Лейка Кемикалз Ивт.Лтд», Индия, не отвечающего требованиям НД 42-14676-07 по показателю «Остаточные органические растворители».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24