РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-426/10 от 07.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-426/10 от 07.05.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
ИВЛЬНОгО: pannus Управления Росздравнадзора EARCHHERO Федерация по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |

тел.: 698 46 28, 698 46 11 OF O87 пер № OYL- Ир
Ha Ne or Органы управления здравоохранением 7 субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 260809, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требованиям ФС 42-1839-98, изм. №1 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве ‘из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Тульской области ООО «Здравсервис».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тульской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Тульской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-426/10 от 07.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи