РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-447/10 от 13.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-447/10 от 13.05.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства

г Субъекты обращения лекарственных средств М ыы Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 М едицинские организации KE OE. ИР № OVY- YY Me Ha № or Органы Управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Лизиноприл, таблетки 20 мг, упаковки ячейковые контурные № 20» серии 121109, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», требованиям ФСП 42-0511-7513-06 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-447/10 от 13.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи