РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-449/10 от 13.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-449/10 от 13.05.2010

О разрешении обращения лекарственного средства

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
экспертизу качества лека ственных 109074, Москва, Славянская nm. д. 4, стр. 1 Pp У Pp тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
TE 2 ФИФ № 294-99 На № от Г |

О разрешении обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата «Контрикал®, лиофилизат для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс.АТрЕ (флаконы) № 10/в комплекте с растворителем- натрия хлорида раствор 0,9%
(ампулы) 2 мл/» серии 9С882 производства «АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия), произведено «Импфштоффверк Дессау-Торнау Гмбх» (Германия), поступившие от МУЗ «Земетчинская ЦРБ» (Пензенская область), соответствуют требованиям НД 42-32-05, изм. № 1, №2.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698 43 04

Скачать документ: Письмо 04И-449/10 от 13.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи