РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-459/10 от 14.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-459/10 от 14.05.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Boceuifexol-ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
JOS АР № OYLP-YIY 722 Медицинские организации
Ha № Sy Органы управления здравоохранением 7 субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%
40 мл» серии 11209, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требованиям ФС 42-2215-97, изм. №1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, поставленных на территорию ‘Тверской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь», ООО «Фарминторг-Опт».

Росздравнадзор предлагает ООО «Гульская фармацевтическая фабрика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тверской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25

Скачать документ: Письмо 04И-459/10 от 14.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи