Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
cOnATUANTES PARE Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
#4. OF, LHO № 2 tee Ww Медицинские организации
На or Органы управления здравоохранением ОД субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 3» серии 1014 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Цветность». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 04.05.2010 № 04И-414/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя В.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 69826 24