РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-489/10 от 25.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-489/10 от 25.05.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
ИНО О pazeuna Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
AS Ok 2010 Ne рии. YEINO Медицинские организации
На № ar Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации Г 1
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Панадол экстра, таблетки растворимые (стрипы) № 12» серии 0807869, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение ланного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 № 04И-410/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-489/10 от 25.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи