г Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития ых <2 Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществляющие экспертизу ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ качества ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации 0). 25. OID — № Р-Р ГО Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) № 5 /в комплекте с растворителем/» серии 830908. (растворитель серии 660808) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.04.2010 № 04И-401/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предириятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24