РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-494/10 от 26.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-494/10 от 26.05.2010

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Г |

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения и
социального развития ; лекарственных средств Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ по субъектам ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ne ТЕ = AED Организации, осуществляющие _ J экспертизу качества.
AE ог 90/0 _ № ВУИ- 779 /О лекарственных средств Вы _ Медицинские организации Г |
О необходимости изъятия Органы управления фальсифицированного лекарственного здравоохранением субъектов средства
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)» серии D437, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей — лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)» серии D437, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических, медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении.
В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от

Скачать документ: Письмо 04И-494/10 от 26.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи