РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-498/10 от 27.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-498/10 от 27.05.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 4611
dt OF LOD № 0-9 РРР
На № or Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации Г 1
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Торвакард, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) № 90» серии 2770909, «ЗЕНТИВА а.с.», Чешская Республика, производства «ЗЕНТИВА а.с.», Словацкая Республика, требованиям нормативной документации по — показателю «Маркировка», производителем принято решение 06 отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-498/10 от 27.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи