Субъекты обращения - лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
ет ве Управления Росздравнадзора по
Российской Федерации 7 .
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА a те ОРУ В НИЯ у Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 средетв
тел. 698 46 28, 698 46 11 AP OG АО № YU-ECS/IP Медицинские организации Ha № oF Органы управления Г 71 здравоохраненияем субъектов
Об использовании лекарственного Российской Федерации
средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ОАО «Синтез» поступили результаты экспертизы качества лекарственного средства «Фамотидин, субстанция-порошок» серии 4904921002, производства «Чемо Иберика (Испания), произведено «Кимика Синтетика С.А.» (Испания), по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор не возражает против использования ОАО «Синтез» данной серии фармацевтической субстанции в количестве 102,5 кг, качество которой подтверждено в установленном порядке, в производстве лекарственных препаратов, а также реализации лекарственных препаратов «Фамотидин - АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» серий 10110, 40110, 50310, 60310, «Фамотидин - АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг» серий 20110, 30110, при условии подтверждения их качества в установленном порядке.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.В Шапкина 624 95 07