Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Tio Р ii Hi ® > iw ЧАСЕ SEERA субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качеств СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P у тва лекарственных
средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
YW. O06 ХО № Идя HO Медицинские организации
На № от Органы управления : ; здравоохранением субъектов
Российской Федерации О приостановлении обращения
недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО «Фармацевтический завод Биогал», Венгрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-38», Архангельская область, показатель «Описание» (драже неоднородное по окраске: одна часть - серовато-белого цвета, другая - желтовато-белого цвета) - серии 0410508.
2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- Амброксол Врамед, сироп 15мг/5мл (флаконы темного полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте с ложкой дозировочной или стаканчиком/, производства AO «Софарма», Болгария, поставщик ГУП СК «Ставропольфармация», Ставропольский край, показатель «Упаковка»
(упаковка негерметична: флаконы и инструкции залиты содержимым) - серии 4010709.
Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона