Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ганизации, осуществля СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Op ции, осуществляющие экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 4628, 698 46 11 лекарственных средств OF OC A010 № OU -$ 3A ИО Медицинские организации На № от Органы управления Г | здравоохранением субъектов О дальнейшей реализации Российской Федерации
лекарственных препаратов
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмами от 03.03.2010 №04И-162/10, от 03.03.2010 №04И-163/10 приостановлено обращение лекарственных препаратов: «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 2,2 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор. стерлипр.(1), инф.сист.(1), Tami. спирт.(2)), пачка картонная» серии VU61277, «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 8,5 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор. cTep.mmp.(1), инф.сист.(1), Tamu.
спирт.(2), пачка картонная» серии VU61336 и «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор. стер.шпр.(1), инф.сист.(1), Tamm. спирт.(2), пачка картонная» серии XU60826, на упаковках которых указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания, подлинность которых вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям, имеющим в наличии указанные лекарственные препараты, в соответствии с п.2 ст.28 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» получить копию декларации о соответствии у поставщика лекарственного препарата и провести проверку факта ее регистрации в органе по сертификации.

Решение о возможности дальнейшей реализации и применения указанных лекарственных препаратов может быть принято территориальным органом