РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-546/10 от 08.06.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-546/10 от 08.06.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения ‚ лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора Я пей Фелкрааии по субъектам Российской Федерации ПЕРА Сом | Организации, осуществляющие экспертизу ПО НАДЗОРУ качества ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств и | яр. 1 Медицинские организации Ot CC AYO _Ne OV ЕР Органы управления здравоохранением Нам субъектов Российской Федерации а № от
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 130210 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 17.05.2010 № 04И-464/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию 06 изъятии ее из обращения. |

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А/Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-546/10 от 08.06.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи