РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-591/10 от 18.06.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-591/10 от 18.06.2010

Об отзыве предприятием-производителем партий лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА О ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ рганизации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации TE OC Аб No 644-5942 Органы управления здравоохранением
Ha № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) № 50» серии 160410, производства ОАО «Синтез», требованиям ФСП 42-1168-07 по показателю «Маркировка», производителем принято решение об |
отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной |
на территорию Пермского края OOO «Эскулап-Кама», (г. Пермь). |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя 2522. Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-591/10 от 18.06.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи