РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-597/10 от 21.06.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-597/10 от 21.06.2010

Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Упр авления Росздравнадзора р. se ws чесивекой Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р у
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
MOE LOO № 0-59 Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения
предприятием-производителем
лекарственного средетва
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (флаконы) № 50» серии 3821109 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.04.2010 № 04И-402/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от ‚08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-597/10 от 21.06.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи