РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-14467/10 от 21.06.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-14467/10 от 21.06.2010

Информационное письмо

Органы по сертификации лекарственных средств
Министерство здравоохранения и ФГУ «Центр экспертизы и контроля еек Geacqauiya качества медицинской продукции» Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Предприятия-производители СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
О No Oe MBE O Ha Ne OT
Г |

Информационное письмо
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляются контрольные мероприятия по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция», реализуемой как продукция производства ООО «Технопарк-Центр» (Россия).

| В результате мероприятий установлено, что в обращении находились серии указанной субстанции, выпущенные в 2007-2009 годах, реализация которых не подтверждена ООО «Технопарк-Центр» (Россия).

Обращаем внимание предприятий-производителей лекарственных средств на необходимость усиления входного контроля закупаемых фармацевтических субстанций с целью обеспечения качества выпускаемых лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает органам по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении работ по регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.В. .Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 04И-14467/10 от 21.06.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи