Министерство здравоохранения и’
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г. Субъекты обращения |

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие | экспертизу качества
AC OE LOL 06. ZLO/0 № 222227 Yl 6, 7. 7/2 лекарственных средств На № от
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
--
О направлении образцов пкарственних
средств .
ФГУ «Научный центр экспертизы
средств медицинского применения» Росздравнадзора
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по — совершенствованию — системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора — осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области.

Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что B случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, необходимо направлять их образцы в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (123182, Россия, г. Москва, ул.Щукинская, д. 6; телефон: 234-61-04 доб. 32-76).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств, при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности, организовать работу по предоставлению архивных образцов оригинального лекарственного средства в. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества. |

Росздравнадзор предлагает экспертным организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств в целях их сертификации или декларирования, рассмотреть вопрос о возможности направления образцов препаратов по истечении установленного срока хранения в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Врио руководителя GEL __ р Е.А.Тельнова С.А.Тарасова й | | | | ..
698 43 04