Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
ni НЫ Управления Росздравнадзора Розоийекой Федерянии по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
YP? fy ; 5 р Медицинские организации CLOT BOO № OU - EYP YO р ц
№ or Органы управления здравоохранением - субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биосинтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных, инфузионных препаратов) 200 мл № 24» серии 6041009 в связи с его несоответствием | требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.06.2010 № 04И-545/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24