Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития _ C Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Орга ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ рганизации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
OR OF 200 № OV MH 69 Ha № OT
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Ирбитский химфармзавод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50» серий 70210, 80210 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка».
Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-524/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя /_ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24