Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
лекарственных средств
я 4 Медицинские организации РРР ИО № 29- РЯ P Ha No бе Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Иван-Чай» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фенхеля плоды, сырье растительное (пакеты бумажные) 50 г» серии 010110 в связи с его несоответствием требованиям нормативной | документации по показателям: «Описание», «Эфирное масло», «Числовые показатели: поврежденных и недоразвитых плодов и других частей фенхеля».
Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 24.05.2010 № 04И-477/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24