Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
OP OY 210 № Ив 2 р Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:
- Калия хлорид, раствор для инъекций 4% (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО «Мосхимфармпренараты им.Н.А.Семашко», поставщик ГУП PK «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Упаковка» (на вторичных упаковках нарушена целостность бумажного покрытия картона; в некоторых отсутствуют инструкции по медицинскому применению, скарификаторы) - серии 731209.
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Упаковка» (капилляры ампул имеют разную
геометрическую форму, точки надлома ‘на них разной величины или отсутствуют) - серии 081153.
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Упаковка» (часть ампул растрескавшаяся, картонные пачки залиты содержимым; отдельные ампулы не входят в