РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-679/10 от 12.07.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-679/10 от 12.07.2010

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития 6 Российской Федерации по суоъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 средств тел.: 698 46 28, 698 46 11 2 = Медицинские организации РОЯ LOO № 00-60592 P :
Ha Ne ot Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Цефазолин, поропюк для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы) № 50 (для стационаров)» серии 230310 производства ОАО «Биосинтез», требованиям ФСП 42-0152-6588-05 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с sceip Opa ek о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.В. Шанкина 624-95-07

Скачать документ: Письмо 04И-679/10 от 12.07.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи