Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и Управления Росздр авнадзора социального развития v м Фоссийской Федерации по субъектам Российской Федерации ФНДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА _
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации ОХ BOLO № OF РО Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения предериятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального.
развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 451009, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной. серии лекарственного. средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Н.А. Ламанова 698 25 2a