Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
ОИ ra Управления Росздравнадзора Российской Федеряцни по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА |
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
78° OF РИО № 22-69 ‘Me Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от м >

субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Самсон-Мед» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Желатиноль, раствор для инфузий (бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей) 450 мл» серии 380706 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 № 04И-511/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 698 26 24