Субъекты обращения лекарственных средств
Е ИН Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ — лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.; 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации A OF 2OIO No 0/4. #032 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 30210, производства ОАО «Синтез» требованиям ФСИ 42-0054-7949-06 по показателю «Описание», производителем принято решение об. отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области ООО «Экопром», г. Омск.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя C22 — E.A.Tenpyosa
Е.А.Ламанова 698 26 24