Г |

Министерство здравоохранения и Субъекты обращения социального развития Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И по субъектам СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Tees 088 90 68, БУВ Ы Организации, осуществляющие
LE OP ROIO № CH lf Я ИРИ 2 экспертизу качества лекарственных средств
На № от
г 7 Медицинские организации
О необходимости ИЗЪЯТИЯ O ганы управления здравоо
фальсифицированного лекарственного р упр № др зохраненияи
средства субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО «Сервье», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) № 60» серии 810609, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.», Польша, расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 598 25 IA