Субъекты обращения лекарственных средств
чу ИЯ во правоокранен " Управления Росздравнадзора Российской фоцеращии по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
AF OX, BOO Ne OYH-FIZBO
Ha Na or Органы управления здравоохранением 7 субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 03032009, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.06.2010 № 04И-578/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24