Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Оэтанизация ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ , р ции, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
АХ AOID _ № ФИ BI
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Дельрус» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта (контейнеры пластиковые 450 мл) 63 мл № 30 /в комплекте с иглой и контейнером пустым (400 мл)/» серии 090629КК, производства «Терумо Корп.», Япония, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателям:
«Описание», «Подлинность», «Цветность», «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 24.06.2010 № 04И-609/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01M-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова KOR VK 74