Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития ., м Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Oor ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ рганизации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
COOP LOO № 2-Х
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» серий 240509, 230509, производства ОАО «Дальхимфарм», в связи. с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Маркировка».
Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.06.2010 № 04И-570/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006
° 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя CE E.A.Tenpuosa
Е.А.Ламанова 698 26 24