РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-768/10 от 05.08.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-768/10 от 05.08.2010

О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
OL Of 201O № Ob bf РИ Медицинские организации
Ha № от Органы управления здравоохранением субъектов | | Российской Федерации
О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 25, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО «СибРФК», Омская область, показатель «Описание» (в части ампул присутствуют осколки стекла) - серии 540.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Доктор Тайсс Мультивитамол, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 200 мл /в комплекте со стаканом мерным/, производства «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик филиал ООО «Морон», Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (укупорка негерметична, флаконы загрязнены содержимым) - серии 17/12.09.

_ Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных

Скачать документ: Письмо 04И-768/10 от 05.08.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи