Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития _ М Российской Федерации но субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации. осуществл ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ р ЦИИ, уществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
CROP BOID № РИ РРР
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5» серии 080522, производства «Сишуи
- Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.07.2010 № 04И-651/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24