Субъекты обращения лекарственных средств
ет ия Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
OF FLAP № МИР fiP Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биохимик» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № 15» серии 100110, производства ОАО «Биохимик», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было ‘приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.07.2010 № 04И-652/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в тирряторинленики орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24