Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
буйно развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
SE ОР LOW Ne LY ff-- VIE, VO Медицинские организации
Ha № от Органы управления здравоохранением —_рр М субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фита Лайн» осуществляется отзыв из обращения лекарственных препаратов:

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 серии 081153, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»;

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 серии 090621, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

Обращение данных лекарственных препаратов указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 09.07.2010 № 04И-670/10.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.