РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-801/10 от 18.08.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-801/10 от 18.08.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития № м Российской Федерации о по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осущес ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Pp ции, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации IP OF LOIO № СИ ИО Органы управления здравоохранением
На № от В субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Парма Медикал» отзывает из обращения лекарственный препарат «Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл» серии 091710608, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-801/10 от 18.08.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи