РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-803/10 от 18.08.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-803/10 от 18.08.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Орга ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ рганизации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр, 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации SP OF £010 № 2М- фе |
Органы управления здравоохранением
"Ha № от субъектов Российской Федерации
Г |
Об отзыве из обращения |

предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ‘социального развития сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 1 мл № 5» серии 91,52463, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 № 04И-745/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию HS обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова
CAO VL VA

Скачать документ: Письмо 04И-803/10 от 18.08.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи