РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-807/10 от 19.08.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-807/10 от 19.08.2010

О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора HO РОСИИ DEN ata субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
SP OP BEIO № ФАР #2 Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранения - 1 субъектов Российской Федерации
О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края:

- Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг, производства «Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО «Региональный склад «Ангро», Иркутская область, показатели: «Упаковка» (по 1 кг в пластиковый двойной пакет), «Маркировка», «Растворимость» - серии 080818.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ОАО «Биохимик», поставщик ГУП
«Батифармация», Республика Башкортостан, показатель «Механические включения» - серии 271209.

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона

Скачать документ: Письмо 04И-807/10 от 19.08.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи