Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществля ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ р ции, осущ FOIUHE экоНертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 7 качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации KOOP АО № СИР? |
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Цефурус,. порошок для приготовления раствора.для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)» серии 60410, производства ОАО АКО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.08.2010 № 04И-778/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова_

Е.А.Ламанова 698 26 24