Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации РЕЯ Организации, осуществля ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ р И, Oey ющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качест ва СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
HOOP ХФ No CY4Y-LAC/O Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биохимик» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Гемодез-Н, раствор для инфузий (бутылки стеклянные для
‚крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № #15 («Для ‘стационаров»)» серии 280809, производства ОАО «Биохимик», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 № 04И-762/10. |

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из биения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). bat
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24