[ |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу вачаскьь лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
75 OG АО № OU PES/IC Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Элзепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл |
(ампулы) 1 мл № 10, производства OOO MIT «ЭЛЛАРА», поставщик OOO «Госпиталь-Сервис», Омская область, показатель «Упаковка» (ампулы с
номером серии "060510" вложены во вторичные упаковки с номером серии "050510") - серии 060510.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»:

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови инфузионных, трансфузионных препаратов) 400 мл № 15 («Для стационара»), производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО МО «Аист», Республика Саха (Якутия), показатель «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком) - серии 90110.

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных