Субъекты обращения лекарственных средств
Ми нистерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Рфсфийской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
2 - . Медицинские организации CB OP BOON, СМИ-РАЮЬР
Е or Органы управления здравоохранением т субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Доминанта-Сервис» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 061009 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании», Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 № 04И-764/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя GZ2— Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24