РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-906/10 от 21.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-906/10 от 21.09.2010

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Министерство здравоохранения и |

социального развития Субъекты обращения о espace лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И по субъектам СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
ALG SHLC2, № ИИ Я Vb Lt ИР экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
Г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия о
фальсифицированного лекарственного ие о средства субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании «АстразЗенека ЮК Лимитед», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | г (флаконы) 30 мл № 10» серии FG413, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено «Сумитомо Фармасьютикалсе Ко.Лтд», Япония. Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата в ГУЗ «Республиканская детская клиническая больница», г. Нальчик, осуществлена ООО «Кавказ-Фарм», г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средстваа имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на |л.в | экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-906/10 от 21.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи