РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-908/10 от 21.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-908/10 от 21.09.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации По субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА O ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ рганизации, осуществляющие экспертизу ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
A, 2 AM Yb, Ne LY U-GA]O Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ‘социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 10 шт.
(упаковки ячейковые контурные (6))» серии 20210 производства ЗАО «Фармпроект» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Магаданской области ООО «МФФ «Аконит», г. Санкт-Петербург.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. .

‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской ‚области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Магаданской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
2 Z) Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-908/10 от 21.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи