_ Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
д, Za DEHN: LU - §FO/TE Ha No OT [ |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества‘
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Олететрин таблетки покрытые оболочкой 47.5 мг + 77.5 мг № 20 (упаковки
ячейковые контурные)» серии 61109, производства ОАО «Биосинтез» требованиям.
нормативной. документации по показателю: «Описание», производителем принято:

решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и
возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обрашения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного: средства и представить в
лекарственных средствах".

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 698 26 25
территориальный орган Росздравнадзора информацию`об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
Е.А.Тельнова