РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-917/10 от 22.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-917/10 от 22.09.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем  лекарственного средства

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
bd « № LOLks NOVY -L7 Gl
Ha Ne OT
[ |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл» серии 10310, производства ОАО «Марбиофарм» требованиям нормативной документации. по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата и декларации о соответствии от 05.04.2010 № РОСС ВО.ФМО5.Д95203.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из бращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698 26 25

Скачать документ: Письмо 04И-917/10 от 22.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи