Субъекты обращения `
лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА а ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу. качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
; Медицинские о ганизации # 4 YY. ALTUINe VY И- GLY _—_ P
“Hale or Органы управления здравоохранением ОУ субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения
предприятием-производителем серии
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла)» серий 630510,.380410 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации’ по’ показателю «Механические ‘включения». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.09.2010 №04И-846/10.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального.
развития предлагает субъектам обращения ‘лекарственных средств провести.
проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя 7 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25