РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-921/10 от 23.09.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-921/10 от 23.09.2010

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
Boconiteuoh Penepa yay по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА | | | чи ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средетв 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 ` тел.: 698 46 28, 698 46 11
a’, } HB Ne p “if - 4 : И р Медицинские организации
№ or Органы управления здравоохранением —_—— субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения
предприятием-производителем
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ЗАО «РАНБАКСИ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с колпачком дозировочным/» серии ‚ 9052004, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи.:с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 18.08.2010 № 04И-805/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «РАНБАКСИ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. предлагает субъектам обращения. лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя E22 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 698-26-25 ©

Скачать документ: Письмо 04И-921/10 от 23.09.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи